海思科自主研发镇痛药临床获批 7个创新药项目在进行中

海思科自主研发镇痛药临床获批 7个创新药项目在进行中
12月24日,海思科布告称,公司1类新药HSK21542注射液出现在国家药监局药品审评中心网站公示的《临床试验默示答应》中,这标明海思科已获得该种类的临床试验答应。HSK21542注射液(简称“HSK21542”)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性痛苦的医治。按我国新化学药品注册分类规则,其药品注册分类为化药1类。临床前研讨标明,HSK21542为外周kappa阿片受体的挑选性激动剂,具有强效且长效的镇痛效果,不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的一起能防止中枢阿片类药物相关副效果,如致幻、成瘾、呼吸按捺等。这些特色均标明HSK21542具有药效显着、安全性杰出等显着临床优势,可为很多的急慢性痛苦患者供给更优的用药挑选。海思科的主营业务包含新药研制、出产制作、出售等,公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家拷贝,现有出售种类35个。据2019年半年报显现,现在海思科在创新药研制方面共有7个项目在进行中,包含Ⅲ期临床试验中的麻醉用药HSK3486乳状注射液、Ⅲ期临床试验中的抗肿瘤药物HC-1119软胶囊、Ⅱ期临床试验中的糖尿病类药物HSK7653片、Ⅰ期临床试验中的神经系统药物HSK16149胶囊、临床前研讨中用于特发性肺纤维化的呼吸系统药物FTP-198胶囊、临床前研讨中用于书后急性止痛的神经系统药物HSK21542注射剂、前期研讨中抗肿瘤药物粪菌移植。修改 王鹿 校正 李立军

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